En accord avec l'Afssaps, la société Bellco-Soludia a informé le 23/05/2006 les utilisateurs de générateurs d'hémodialyse Formula de problèmes logiciels concernant l'affichage du débit différentiel et la dialyse haut débit.
Les établissements de santé concernés par ces mesures, en France, ont reçu le courrier ci-joint (23/05/2006) (29 ko) à l'attention des Directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de ces mesures par le fabricant.