L'Afssaps a été informée le 9 février 2004 de la diffusion du courrier ci-joint (09/02/2004) (130 ko) concernant les générateurs d'hémodialyse Integra, équipés des 2 options associées Hemocontrol et Diacontrol, effectuée par la société Hospal le 6 février 2004 suite à un incident de matériovigilance. Ce courrier a été complété par la fiche de suivi ci-joint (09/02/2004) (26 ko).
Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par l'Afssaps.