En accord avec l'Afssaps, la société BAXTER a informé, le 18 avril 2006, les utilisateurs de générateurs d'hémodialyse Systeme 1000, Tina et Aurora d'un risque de fissuration de certaines pièces.
Les établissements de santé concernés par cette information, en France, ont reçu le courrier ci-joint (18/04/2006) (236 ko) à l'attention des Directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.