Information concernant les lignes à sang pour générateur d'hémodialyse Baxter

05/07/2004

En accord avec l'Afssaps, la société BAXTER a diffusé le 1er juillet 2004 aux centres utilisateurs concernés le courrier ci-joint (01/07/2004) application/pdf (227 ko) concernant les lignes à sang d'hémodialyse pour générateurs System 1000, Tina, Aurora, Arena et Miroclav accompagné d'un message de l'Afssaps (01/07/2004) application/pdf (249 ko).

Ce courrier fait suite à une première information (21/06/2004) application/pdf (254 ko), datant du 21 juin 2004, de la part de la société BAXTER auprès des mêmes centres de dialyse face à un risque de contamination par le sang de générateurs d'hémodialyse Baxter. Les autres autorités compétentes européennes ont été informées par la société Baxter.

Par ailleurs, l'Afssaps a entrepris depuis quelques mois, avec la sous-commission technique de matériovigilance compétente et les fabricants de moniteurs - générateurs de dialyse, une démarche générale d'actualisation de la Lettre-Circulaire du 19 mars 1999 (19/03/1999) application/pdf (12 ko). Ces nouvelles recommandations seront diffusées au cours des prochaines semaines.

Cette information concerne les Directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services de dialyse.