En accord avec l'Afssaps, la société BAXTER a diffusé le 1er juillet 2004 aux centres utilisateurs concernés le courrier ci-joint (01/07/2004) (227 ko) concernant les lignes à sang d'hémodialyse pour générateurs System 1000, Tina, Aurora, Arena et Miroclav accompagné d'un message de l'Afssaps (01/07/2004) (249 ko).
Ce courrier fait suite à une première information (21/06/2004) (254 ko), datant du 21 juin 2004, de la part de la société BAXTER auprès des mêmes centres de dialyse face à un risque de contamination par le sang de générateurs d'hémodialyse Baxter. Les autres autorités compétentes européennes ont été informées par la société Baxter.
Par ailleurs, l'Afssaps a entrepris depuis quelques mois, avec la sous-commission technique de matériovigilance compétente et les fabricants de moniteurs - générateurs de dialyse, une démarche générale d'actualisation de la Lettre-Circulaire du 19 mars 1999 (19/03/1999) (12 ko). Ces nouvelles recommandations seront diffusées au cours des prochaines semaines.
Cette information concerne les Directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services de dialyse.