En accord avec l'Afssaps, la société TYCO HEALTHCARE a informé le 06 décembre 2004 les utilisateurs de moniteurs de surveillance cardio-respiratoire multiparamétriques Nellcor N5500 et N5500P d'une alerte suite à des cas d'arrêts sans alarme, dus à une surchauffe des composants de la carte d'alimentation provoquant l'arrêt du ventilateur de refroidissement. Les 77 établissements de santé concernés en France ont reçu le courrier ci-joint (06/12/2004) (121 ko) à l'attention des Directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance, pour diffusion aux services utilisateurs.
Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.