En accord avec l'Afssaps, la société TYCO HEALTHCARE a informé le 06 décembre 2004 les utilisateurs de moniteurs de surveillance cardio-respiratoire multiparamétriques Nellcor N5500 et N5500P d'une alerte suite à des cas d'arrêts sans alarme, dus à une surchauffe des composants de la carte d'alimentation provoquant l'arrêt du ventilateur de refroidissement. Les 77 établissements de santé concernés en France ont reçu le courrier ci-joint (06/12/2004)
(121 ko) à l'attention des Directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance, pour diffusion aux services utilisateurs.
Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.




Points d'information
précédent