Information concernant les moniteurs d'hémodialyse Prismaflex - Groupe Gambro/Hospal

07/11/2006

En accord avec l'Afssaps, la société HOSPAL a informé le 02/11/2006 les utilisateurs des générateurs d'hémodialyse PRISMAFLEX de recommandations émises par la société GAMBRO suite à l'identification d'un risque d'erreur de calibration pouvant majorer la perte de poids du patient.

Les établissements de santé concernés par cette information, en France, ont reçu le courrier ci-joint (02/11/2006) application/pdf (365 ko) à l'attention des Directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.

Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.