En accord avec l'Afssaps, la société HOSPAL a informé le 02/11/2006 les utilisateurs des générateurs d'hémodialyse PRISMAFLEX de recommandations émises par la société GAMBRO suite à l'identification d'un risque d'erreur de calibration pouvant majorer la perte de poids du patient.
Les établissements de santé concernés par cette information, en France, ont reçu le courrier ci-joint (02/11/2006)
(365 ko) à l'attention des Directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.




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