Points d'information
précédentEn accord avec l'Afssaps, la société Medtronic a informé le 18 janvier 2005 les utilisateurs de moniteurs défibrillateurs Lifepak 12 d'un risque de déprogrammation du logiciel : les dispositifs ayant subi une réinstallation ou une mise à jour du logiciel peuvent présenter un paramétrage par défaut de l’énergie de défibrillation à 125 Joules, au lieu de la valeur initialement programmée. Il s’en suit une décharge énergétique inappropriée et une incapacité à monter en puissance.
Les établissements de santé concernés par cette action corrective, en France, ont reçu le courrier ci-joint (20/01/2005) 
(127 ko) à l'attention des Directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.