Information concernant les réactifs Créatinine et Créatinine_2 utilisés sur les systèmes ADVIA - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS

17/03/2009

L'Afssaps a été informée le 12.03.09, par la société SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS, de l'envoi d'un courrier destiné à informer les utilisateurs concernés que les réactifs Créatinine et Créatine_2 installés à bord des systèmes de chimie clinique Advia font l'objet d'une réduction de stabilité.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (17/03/2009) application/pdf (33 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.