Information concernant les réactifs TriniCAL Reference Plasma et TriniCHECK Control Level 1, 2, 3 - Trinity Biotech

05/06/2009

L'Afssaps a été informée le 04/06/2009 par la société Trinity Biotech, de l’envoi d’un courrier aux utilisateurs des réactifs TriniCAL Reference Plasma et TriniCHECK Control Level 1, 2, 3 concernant des erreurs d’assignation des valeurs de référence.Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (05/06/2009) application/pdf (24 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.