Points d'information
précédentEn accord avec l'Afssaps, la société Dade Behring a informé le 09/07/04, les utilisateurs de N Standard Protéine SL et de NT Contrôle Protéine SL tous niveaux, des nouvelles valeurs à prendre en compte pour certains paramètres, dans le cadre de leur utilisation avec les automates BN 100, BN II et BN ProSpec.
Cette information fait suite à la déclaration de résultats sous estimés pour ces paramètres (céruléoplasmine et C4) de 15 à 20%.
Les utilisateurs de ces dispositifs concernés par ce défaut , en France, ont reçu le courrier ci-joint (09/07/2004) 
(102 ko).
Les autorités compétentes européennes vont être informées de cette mesure par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé, responsables de laboratoires, et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.