En accord avec l'Afssaps, la société GUIDANT a diffusé le 7 octobre 2005 l'information ci-jointe (07/10/2005) (142 ko) concernant certains stimulateurs cardiaques implantables Insignia.
Ces informations ont été diffusées aux médecins assurant le suivi des patients porteurs de stimulateurs cardiaques implantables concernés ainsi qu'aux directeurs et correspondants locaux de matériovigilance des établissements de santé concernés.
Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par la société GUIDANT.