Information concernant les stimulateurs implantables Sigma, société MEDTRONIC

02/12/2005

En accord avec l'Afssaps, la société MEDTRONIC a informé, le 30 novembre 2005, les médecins assurant le suivi des patients porteurs de certains stimulateurs cardiaques implantables Sigma, que ces stimulateurs pourraient présenter une défaillance suite à la séparation des fils d'interconnexion avec le circuit imprimé.

Les établissements de Santé concernés par ces recommandations, en France, ont reçu le courrier ci-joint (30/11/2005) application/pdf (25 ko), à l'attention des Directeurs des établissements et des correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.

Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par la société MEDTRONIC.