Information concernant les systèmes UniCel DxC 880i, 860i, 680i et 660i Synchron Access - Beckman Coulter

09/06/2009

L'Afssaps a été informée le 05/06/2009, par la société Beckman Coulter, de l’envoi d’un courrier aux utilisateurs des plateformes analytiques consolidées UniCel DxC 880i, 860i, 680i et 660i Synchron Access concernant un risque de résultats numériques erronés isolé à la partie UniCel DxI pour les paramètres Access CMV IgG et Access Facteur Intrinsèque.Les utilisateurs des dispositifs concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (09/06/2009) application/pdf (72 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.