Information concernant les ventilateurs Elisée 250 et 350 - Saime / Resmed

26/03/2007

L'Afssaps a été informée de la diffusion le 22 mars 2007 par la société Saime-Resmed d'une levée partielle de restriction d'utilisation des ventilateurs Elisée 250 et Elisée 350.

Les établissements de santé concernés par cette information, en France, ont reçu le courrier ci-joint (26/03/2007) application/pdf (53 ko) à l'attention des Directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.

Cette information fait suite à un précédent courrier, diffusé le 19 janvier 2007, mentionnant une restriction d'utilisation de ces dispositifs.

Les autres autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.