Le 19/04/07, la FDA a informé l'Afssaps d'un risque de non stérilité de plusieurs implants fabriqués par la société Shelhigh, utilisés notamment en chirurgie cardiaque, vasculaire et neurologique.
L'Afssaps a diffusé, le 23/04/07, le message d'information ci-joint (23/04/2007) (152 ko) aux directeurs, pharmaciens et correspondant locaux de matériovigilance de tous les établissements de santé français, pour diffusion aux services concernés.