Information de sécurité concernant des stations de traitement d'images numériques SenoAdvantage, GE Healthcare

03/03/2010
20100888

En accord avec l'Afssaps, la société GE Healthcare, a informé, le 01/03/2010 , les utilisateurs de la station de travail d'images numériques SenoAdvantage 2.2 de recommandations d'utilisation, en raison d'une erreur logicielle affectant le facteur d'échelle annoté sur les images imprimées .Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (03/03/2010) application/pdf (294 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services de radiologie/ mammographie concernés.