ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

En accord avec l'Afssaps, la société Medtronic a informé le 23/10/2008, les utilisateurs de la fonction CareAlert OptiVol du moniteur CareLink de recommandations d'utilisation de ces dispositifs suite à la mise en évidence de possibles dysfonctionnements. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (28/10/2008)  (18 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.