ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

En accord avec l'Afssaps, la société GE Healthare a informé le 07/05/2010, les utilisateurs de l'oxymètre de pouls TruSat du remplacement des modules d'alimentation externes utilisés avec ces dispositifs suite à la mise en évidence de risques associés à l'utilisation de ce type d'alimentation. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (10/05/2010)  (906 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.