Information de sécurité concernant le laser Urobeam, Dornier

19/05/2010

A la demande de l'Afssaps, la société Dornier Medtech, a informé, le 30/04/2010 , les utilisateurs du laser Dornier Medilas D Urobeam de recommandations d'utilisation pour le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate, suite à des complications graves rapportées. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (19/05/2010) application/pdf (24 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés d'urologie.