Information de sécurité concernant le laveur-désinfecteur d'endoscopes Poka Yoke - Société Lancer

07/10/2008

L'Afssaps a été informée de la diffusion le 03/10/2008 d'une information de sécurité concernant les laveurs-désinfecteurs à endoscopes Poka Yoke de la société Lancer suite à la mise en évidence d'un défaut potentiel concernant le dosage du produit désinfectant. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (07/10/2008) application/pdf (377 ko).

L'Afssaps poursuit l'évaluation de ce dossier et un recueil d'informations (07/10/2008) application/msword (517 ko) a été diffusé le 06/10/2008 auprès des établissements de santé en possession d'un Poka Yoke. Le cas échéant, des informations complémentaires seront communiquées ultérieurement.

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services d'endoscopie.