Information de sécurité concernant le logiciel LIA installé sur les défibrillateurs EnTrust - Société Medtronic

01/12/2008

L'Afssaps a été informée le 24/11/2008 de la diffusion d'une information de sécurité concernant le logiciel LIA pour les défibrillateurs EnTrust de la société Medtronic, suite à la mise en évidence de l'inactivation de certaines alertes. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (01/12/2008) application/pdf (30 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.