Information de sécurité concernant le logiciel de planification des traitements Brainscan - BRAINLAB 1

12/03/2008

La société Brainlab a adressé le 26 février 2008 aux utilisateurs du logiciel de planification des traitements de radiothérapie (TPS) Brainscan versions 5.2, 5.21, 5.3 et 5.31 le courrier ci-joint (26/02/2008) application/pdf (88 ko) afin de les informer d'un défaut de ce logiciel.

Un questionnaire (12/03/2008) application/pdf (66 ko) adressé par l'Afssaps aux 18 établissements de santé potentiellement concernés a permis de vérifier que ce défaut n'a pas engendré de traitement erroné en France.

Cette information concerne les directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services de radiothérapie.

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par l'Afssaps.

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