Information de sécurité concernant le neurostimulateur implantable Demipulse, Cyberonics

30/04/2010

L'Afssaps a été informée le 06/04/2010 de l'envoi par la société Cyberonics d'une lettre de sécurité concernant les neurostimulateurs implantables Demipulse et Demipulse Duo pour VNS Therapy et le logiciel de programmation modèle 205, en raison d'une défaillance du logiciel dans l'estimation de la durée de vie de la batterie. Le seul utilisateur concerné, en France, a reçu le courrier ci-joint (30/04/2010) application/pdf (50 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.