Information de sécurité concernant le système de mise en place NovaFlex commercialisé par la société Edwards Lifesciences

14/05/2010

En accord avec l'Afssasp, la société Edwards Lifesciences, a diffusé le 12/05/2010, une information de sécurité aux utilisateurs du système de mise en place NovaFlex. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (14/05/2010) application/pdf (134 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.