Information de sécurité concernant le système de traitement des prostates SPOT-pro - NUCLETRON

01/07/2008

En accord avec l'Afssaps, la société Nuclétron, a informé le 27 juin 2008 les utilisateurs du système FIRST sur le dispositif SPOT-Pro pour le traitement des prostates par implantation de grains d'iode radioactifs, de recommandations d'utilisation, suite à un cas rapporté de décalage dans l'implantation de grains.

Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (27/06/2008) application/pdf (289 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services de radiothérapie/curiethérapie.