ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

L'Afssaps a été informée le 23/09/09 d'une mise à jour des conditions d'utilisation des cadres stéréotaxiques Leksell effectuée par Elekta le 30/09/09 suite à l'identification d'un risque de brûlure. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (20/10/2009)  (147 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.