ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

En accord avec l'Afssaps, la société Philips Healtcare a informé, le 27/08/08, les utilisateurs de défibrillateurs HeartStart MRx de la mise en oeuvre d'une action corrective suite à l'identification de dysfonctionnements. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (01/09/2008)  (29 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.