ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

L'Afssaps a été informée le 14/10/08 d'une information de sécurité concernant les défibrillateurs PRIMEDIC HeartSave effectuée par la société société METRAX GmbH suite à l'identification d'une erreur au niveau du logiciel de tests automatiques.
Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (01/12/2008)  (209 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.