Information de sécurité concernant les défibrillateurs implantables Contak Renewal et Vitality 2 - BOSTON SCIENTIFIC

23/03/2009

En accord avec l'Afssaps, la société Boston Scientific a informé le 17 mars 2009, les médecins assurant le suivi des patients porteurs de certains défibrillateurs implantables Contak Renewal 4 et Vitality 2 de recommandations suite à la mise en évidence d'un risque d'usure prématurée de ces dispositifs. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (23/03/2009) application/pdf (31 ko).

Cette information fait suite à une précédente action de sécurité diffusée par la société Boston Scientific (Guidant) le 23/04/2007 .

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.