En accord avec l'Afssaps, la société MEDTRONIC a informé le 23/05/2008, les utilisateurs des défibrillateurs/moniteurs biphasiques LIFEPAK 12 de recommandations d'utilisation de ces dispositifs, suite à la mise en évidence d'un problème sur un composant. Les utilisateurs concernés par cette action, en France, ont reçu le courrier ci-joint (23/05/2008) (39 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.