Information de sécurité concernant les échographes EUB 5500, EUB 6500HV, EUB 7500, EUB 8500 et HV 900 -Hitachi Medical Systems France

09/06/2008

L'Afssaps a été informée le 30/05/2008 de la diffusion par la société Hitachi Medical Systems de recommandations d'utilisation des échographes EUB 5500, EUB 6500HV, EUB 7500, EUB 8500 et HV 900.

Ces recommandations font suite à la mise en évidence d'un défaut logiciel. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (30/05/2008) application/pdf (34 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.