Points d'information
précédentEn accord avec l'Afssaps, la société EDWARDS LIFESCIENCES, a transmis, le 11 février 2009, aux utilisateurs des générateurs d'hémofiltration AQUARIUS RCA GEF09500 équipés de l'option d'anti-coagulation régionale au citrate, une information de sécurité, suite à l'identification d'un risque de défaillance de la pompe citrate.
Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (13/02/2009) 
(53 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.