Information de sécurité concernant les générateurs d'hémofiltration AQUARIUS de la société EDWARDS LIFESCIENCES

22/04/2009

En accord avec l'Afssaps, la société EDWARDS LIFESCIENCES, a transmis, le 20/04/09, aux utilisateurs des générateurs d'hémofiltration AQUARIUS, une information de sécurité suite à l'identification d'un risque de non fonctionnement de la pompe dialysat / pré-dilution. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (22/04/2009) application/pdf (25 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.