Information de sécurité concernant les générateurs de dialyse 5008 de la société Frésénius

06/04/2010

En accord avec l'Afssaps, la société Frésénius a informé, le 29 mars 2010, les utilisateurs de générateur de dialyse 5008 du remplacement d'une carte électronique susceptible de générer une panne de l'écran. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (06/04/2010) application/pdf (15 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par l'Afssaps. Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.