ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

En accord avec l'Afssaps, la société Medtronic a informé le 21/08/2008, les utilisateurs d'électrodes pour stimulation cérébrale profonde DBS, de la mise à jour des instructions relatives à l'utilisation du capuchon de l'électrode. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (26/08/2008)  (388 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.