Information de sécurité concernant les logiciels d'imagerie vasculaire Innova - GE Healthcare

12/04/2010

En accord avec l'Afssaps, la société GE Healthcare, a informé, le 08/04/10 , les utilisateurs des systèmes d'imagerie cardiovasculaire par rayons X Innova 2100, 3100 et 4100 de recommandations d'utilisation, en raison d'un défaut du logiciel affectant l'enregistrement des séquences acquises, dans l'attente d'une correction. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (12/04/2010) application/pdf (240 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés de radiologie.