Information de sécurité concernant les moniteurs cardiaques fœtaux Avalon FM20 et FM30 - Philips Healthcare

11/06/2009

En accord avec l'Afssaps, la société Philips Healthcare a informé le 09/06/2009, les utilisateurs de moniteurs cardiaques fœtaux Avalon FM20 et FM30 de problèmes potentiels de déprogrammation des réglages des paramètres du type d'échelle papier et de la vitesse de l'enregistreur. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (11/06/2009) application/pdf (87 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.