Information de sécurité concernant les moniteurs cardio-respiratoires Carescape B850 - GE Healthcare

25/05/2010

En accord avec l'Afssaps, la société GE Healthcare a informé le 14/05/2010, les utilisateurs des moniteurs Carescape B850 de la mise en œuvre d'une action corrective suite à la mise en évidence d'un défaut du logiciel pouvant entraîner un non déclenchement d'alarme dans certaines configurations. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (25/05/2010) application/pdf (89 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.