Points d'information
précédentEn accord avec l'Afssaps, la société Nutricia a informé le 28/11/2008 les utilisateurs de pompes à nutrition entérale Flocare Infinity II commercialisées entre janvier 2007 et le 30 octobre 2008 du lancement d'un programme de contrôle et l'installation d'une nouvelle version logiciel suite à l'identification d'un risque d'augmentation de débit. Seules les pompes disposant des versions logiciel G 2.11 à G 3.12 sont concernées par cette action.
Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (02/12/2008) 
(22 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.