Information de sécurité concernant les pompes implantables IsoMed lorsqu'elles sont associées à un cathéter intrathécal sans suture SC - MEDTRONIC

10/09/2009

La société Medtronic a diffusé le 4 septembre 2009 une information relative aux pompes implantables IsoMed (10/09/2009) application/pdf (52 ko) suite à la mise en évidence d'un défaut de conception entraînant une incompatibilité systématique entre les pompes IsoMed et les cathéters intrathécaux sans suture SC. Cette information est destinée aux medecins assurant le suivi des patients porteurs de ces pompes.

L'Afssaps diffuse des recommandations complémentaires (10/09/2009) application/pdf (22 ko) aux médecins sur ce sujet.

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.