ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

L'Afssaps a été informée le 28/08/2008 de la diffusion par la société Medtronic d'informations relatives aux effets potentiels de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) sur les pompes à débit programmable implantables SynchroMed EL (Modèles 8626, 8627) et SynchroMed II (Modèle 8637). Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (03/09/2008)  (388 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.