Information de sécurité concernant les pompes implantables Synchromed II modèle 8637 - Medtronic

21/07/2009

En accord avec l'Afssaps, la société Medtronic a informé le 13/07/2009, les centres assurant le suivi de patients porteurs de pompes implantables Synchromed II, modèle 8637, de recommandations suite à la mise en évidence de problèmes potentiels d'usure prématurée de la pile de ces dispositifs. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (21/07/2009) application/pdf (814 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.

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