En accord avec l'Afssaps, la société Fresenius Vial a informé le 10/12/2008, les utilisateurs des pousses-seringues Injectomat Tiva Agilia de ne plus utiliser ces dispositifs jusqu'à la mise en place d'une mise à jour logicielle suite à l'identification d'un risque de sur-dosage d'agent anesthésique.
Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (12/12/2008) (33 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.