Information de sécurité concernant les récepteurs de télémétrie, modèle 90478 - Spacelabs Healthcare

03/09/2008

L'Afssaps a été informée le 29/08/2008 de la diffusion par la société Spacelabs Healthcare de recommandations d'utilisation des récepteurs de télémétrie, modèle 90478, suite à la mise en évidence d'un défaut logiciel pouvant entrainer un dysfonctionnement des alarmes.

Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (03/09/2008) application/pdf (23 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.