ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

L'Afssaps a été informée par la société St Jude de la mise en œuvre d'une action corrective sur les stimulateurs informatisés d'électrophysiologie EP-4 suite à un risque de défaillance de ce dispositif. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint. (24/04/2009)  (23 ko)
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.