Information de sécurité concernant les systémes auditifs oreilles moyennes totalement implantables Carina - Société Otologics

08/10/2008

En accord avec l'Afssaps, la société Otologics a informé, le 03/10/2008 , les centres implanteurs des systèmes totalement implantables Carina et les audioprothésistes assurant le suivi des porteurs de ces implants d'un risque de panne. Les centres implanteurs et audioprothésistes concernés, en France, ont reçu les courriers ci-joints (08/10/2008) application/pdf (45 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé, aux correspondants locaux de matériovigilance et et aux audioprothésistes pour diffusion aux services concernés.