Information de sécurité concernant les systèmes d'IRM Signa - Société GE Healthcare

27/11/2008

L'Afssaps a été informée le 10/11/08 de la diffusion de recommandations d'utilisation concernant les systèmes IRM Signa de type TwinSpeed commercialisés par la société GE Healthcare suite à l'identification d'une anomalie logicielle.

Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (27/11/2008) application/pdf (1407 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.