Information de sécurité concernant les systèmes d'injection angiographique de la société ACIST Medical System

28/11/2008

L'Afssaps a été informée le 13/11/08 d'une information de sécurité concernant les systèmes d'injection angiographique ACIST CVi effectuée par la société ACIST Medical Systems le 30/10/08 suite à l'identification d'un risque d'injection multiple.

Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (28/11/2008) application/pdf (22 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.