Information de sécurité concernant les systèmes de radiographie Interventionnelle Integris équipés d'un générateur OMCP de la société Philips Healthcare.

22/05/2009

En accord avec l'Afssaps, la société Philips Healthcare a informé, le 20/05/09, les utilisateurs de systèmes de radiographie interventionnelle Integris équipés d'un générateur OMCP de la mise en œuvre d'une action corrective de sécurité suite à l'identification d'un risque de dysfonctionnement de ces dispositifs.

Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (22/05/2009) application/pdf (77 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.