Information de sécurité concernant les systèmes de radiographie interventionnelle Integris et Allura Xper- Philips Healthcare

11/08/2008

En accord avec l'Afssaps, la société Philips Healthcare a informé le 07/08/2008, les utilisateurs de systèmes de radiographie interventionnelle Integris et Allura Xper, de la mise en oeuvre d'une action corrective de sécurité suite à l'identification de risques de dysfonctionnement de ces dispositifs.

Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (11/08/2008) application/pdf (69 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.